高均质乳化机制作软胶囊的主要特点和制作方法

高均质乳化机制作软胶囊的主要特点：  

１、 整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。

２、 装量均匀准确，溶液装量精度可达?1％，尤适合装药效强、过 量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。  

３、 软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空 气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有更长的存储期。  

４、 适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。

５、 可提高药物的生物利用度。

６、 可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。  

７、 若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免 油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。

高均质乳化机软胶囊的制法

（１）药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或PEG400)，混匀即得。

（２）药物若是固态，首先将其粉碎过100～200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。

（３）软胶囊大多填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。

（４）在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.5～7.0为宜。醛类药物会使明胶固化而影响溶出；遇水不稳定的药物应采用何种保护措施等，均应在内容物的配方时考虑。